Buch, Deutsch, 1352 Seiten, gebunden, Format (B × H): 173 mm x 245 mm, Gewicht: 1910 g
Buch, Deutsch, 1352 Seiten, gebunden, Format (B × H): 173 mm x 245 mm, Gewicht: 1910 g
ISBN: 978-3-8487-5991-0
Verlag: Nomos
Das Handbuch
gibt fundierte Antworten auf die Rechtsfragen rund um Pharmaprodukte. Der Aufbau des Handbuchs folgt den Phasen der Arzneimittelentwicklung und -zulassung von den Grundlagen des Arzneimittelrechts bis zur ausführlichen Darstellung der Zulassungs-, Herstellungs- und Marktphase.
Die Neuauflage
- umfasst neue Kapitel unter anderem zur elektronischen Einreichung (eSubmission)
- arbeitet die neuesten Entwicklungen in Rechtsprechung und Literatur ein
- berücksichtigt die Auswirkungen aller Änderungsgesetze und die neuesten europäischen Rechtsentwicklungen (zB im Hinblick auf die Verordnung zu Klinischen Prüfungen)
- erläutert Szenarien zum Brexit aus arzneimittelrechtlicher Sicht.
Die Corona-Pandemie im Fokus
Das Werk ist hoch aktuell. Es geht auf die Auswirkungen der Corona-Pandemie etwa auf die Arzneimittelversorgung ein und berücksichtigt regulatorische Ansätze zur Bewältigung von Pandemiefällen.
Die Autoren
Markus Ambrosius, Rechtsanwalt, Bonn Dr. jur. Bita Bakhschai, Rechtsanwältin, Fachanwältin für Medizinrecht, Speyer Thilo Bauroth, Rechtsanwalt, Kohl Medical AG, Merzig/Saarland Ralf Böttger, BfArM, Bonn Margareta Burgard, Assessorin jur., BfArM, Bonn Peter von Czettritz, Rechtsanwalt, München Florian Dexel, MBA, BfArM, Bonn Andreas Fleischfresser, Vorsitzender Richter am Verwaltungsgericht, Köln Dr. Jochen Fleischmann, Janssen-Cilag GmbH, Neuss Dr. rer. nat. Andreas Franken, Diplom-Chemiker, Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V., Bonn Marion Frech, Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Langen Dr. jur. Stefan Fuhrmann, Rechtsanwalt und Notar, Fachanwalt für Medizinrecht, Fachanwalt für Verwaltungsrecht, Berlin Dr. jur. Boris Handorn, Rechtsanwalt, Augsburg Dr. rer. medic. Martin Huber, BfArM, Bonn Dr. med. vet. Cornelia Ibrahim, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V., Berlin Christian Karle, Rechtsanwalt, Fachanwalt für Gewerblichen Rechtsschutz, Hamburg Dr. rer. nat. Christiane Kirchner, BfArM, Bonn Prof. Dr. jur. Bodo Klein, Hochschule des Bundes für öffentliche Verwaltung, Bonn Dr. med. vet. Katharina Kluge, Fachtierärztin für Pharmakologie und Toxikologie, Bonn Dr. med. vet. Eva Kommas, BfArM, Bonn Dr. jur. Arletta-Marie Kösling, BfArM, Bonn Dr. Martin Krasney, Rechtsanwalt, Justitiar des GKV-Spitzenverbandes, Berlin Dr. jur. Carsten Krüger, Rechtsanwalt, Frankfurt am Main Christine Lietz, Rechtsanwältin, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V., Berlin Dr. jur. Arne Markgraf, Rechtsanwalt, Bayer Intellectual Property GmbH, Berlin Dr. jur. Michael Mayer, M.B.L.T., Direktor des Amtsgerichts, Sinzig Dr. med. Klaus Menges, BfArM, Bonn Dr. rer. nat. Christiane Noeske-Jungblut, European Patent Attorney, Potsdam Dirk Ohlenforst, BfArM, Bonn Dr. jur. Stephanie Pautke, LL.M., Rechtsanwältin, Frankfurt am Main Theo Pelzer, Rechtsanwalt, Aachen Annette Rohr, BfArM, Bonn Claudia Ruoff, Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Langen Christian Schalk, LL.M.Eur., M.A., Rechtsanwalt, Leverkusen Hans-Helmut Schneider, Direktor beim Bundeskartellamt, Bonn Dr. oec.troph. Rose Schraitle, Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V., Bonn Dr. rer. nat. Kerstin Stephan, BfArM, Bonn Dr. rer. nat. Friederike Stolte, BfArM, Bonn Farid Tehrani, Rechtsanwalt, Fachanwalt für Medizinrecht, Berlin Stefanie Wolf, LL.M., Rechtsanwältin, Berlin-Chemie AG, Berlin Dr. jur. Markus Zimmermann, Kassenzahnärztliche Bundesvereinigung, Köln
Fuhrmann / Klein / Fleischfresser
Arzneimittelrecht jetzt bestellen!
gibt fundierte Antworten auf die Rechtsfragen rund um Pharmaprodukte. Der Aufbau des Handbuchs folgt den Phasen der Arzneimittelentwicklung und -zulassung von den Grundlagen des Arzneimittelrechts bis zur ausführlichen Darstellung der Zulassungs-, Herstellungs- und Marktphase.
Die Neuauflage
- umfasst neue Kapitel unter anderem zur elektronischen Einreichung (eSubmission)
- arbeitet die neuesten Entwicklungen in Rechtsprechung und Literatur ein
- berücksichtigt die Auswirkungen aller Änderungsgesetze und die neuesten europäischen Rechtsentwicklungen (zB im Hinblick auf die Verordnung zu Klinischen Prüfungen)
- erläutert Szenarien zum Brexit aus arzneimittelrechtlicher Sicht.
Die Corona-Pandemie im Fokus
Das Werk ist hoch aktuell. Es geht auf die Auswirkungen der Corona-Pandemie etwa auf die Arzneimittelversorgung ein und berücksichtigt regulatorische Ansätze zur Bewältigung von Pandemiefällen.
Die Autoren
Markus Ambrosius, Rechtsanwalt, Bonn Dr. jur. Bita Bakhschai, Rechtsanwältin, Fachanwältin für Medizinrecht, Speyer Thilo Bauroth, Rechtsanwalt, Kohl Medical AG, Merzig/Saarland Ralf Böttger, BfArM, Bonn Margareta Burgard, Assessorin jur., BfArM, Bonn Peter von Czettritz, Rechtsanwalt, München Florian Dexel, MBA, BfArM, Bonn Andreas Fleischfresser, Vorsitzender Richter am Verwaltungsgericht, Köln Dr. Jochen Fleischmann, Janssen-Cilag GmbH, Neuss Dr. rer. nat. Andreas Franken, Diplom-Chemiker, Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V., Bonn Marion Frech, Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Langen Dr. jur. Stefan Fuhrmann, Rechtsanwalt und Notar, Fachanwalt für Medizinrecht, Fachanwalt für Verwaltungsrecht, Berlin Dr. jur. Boris Handorn, Rechtsanwalt, Augsburg Dr. rer. medic. Martin Huber, BfArM, Bonn Dr. med. vet. Cornelia Ibrahim, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V., Berlin Christian Karle, Rechtsanwalt, Fachanwalt für Gewerblichen Rechtsschutz, Hamburg Dr. rer. nat. Christiane Kirchner, BfArM, Bonn Prof. Dr. jur. Bodo Klein, Hochschule des Bundes für öffentliche Verwaltung, Bonn Dr. med. vet. Katharina Kluge, Fachtierärztin für Pharmakologie und Toxikologie, Bonn Dr. med. vet. Eva Kommas, BfArM, Bonn Dr. jur. Arletta-Marie Kösling, BfArM, Bonn Dr. Martin Krasney, Rechtsanwalt, Justitiar des GKV-Spitzenverbandes, Berlin Dr. jur. Carsten Krüger, Rechtsanwalt, Frankfurt am Main Christine Lietz, Rechtsanwältin, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V., Berlin Dr. jur. Arne Markgraf, Rechtsanwalt, Bayer Intellectual Property GmbH, Berlin Dr. jur. Michael Mayer, M.B.L.T., Direktor des Amtsgerichts, Sinzig Dr. med. Klaus Menges, BfArM, Bonn Dr. rer. nat. Christiane Noeske-Jungblut, European Patent Attorney, Potsdam Dirk Ohlenforst, BfArM, Bonn Dr. jur. Stephanie Pautke, LL.M., Rechtsanwältin, Frankfurt am Main Theo Pelzer, Rechtsanwalt, Aachen Annette Rohr, BfArM, Bonn Claudia Ruoff, Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Langen Christian Schalk, LL.M.Eur., M.A., Rechtsanwalt, Leverkusen Hans-Helmut Schneider, Direktor beim Bundeskartellamt, Bonn Dr. oec.troph. Rose Schraitle, Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V., Bonn Dr. rer. nat. Kerstin Stephan, BfArM, Bonn Dr. rer. nat. Friederike Stolte, BfArM, Bonn Farid Tehrani, Rechtsanwalt, Fachanwalt für Medizinrecht, Berlin Stefanie Wolf, LL.M., Rechtsanwältin, Berlin-Chemie AG, Berlin Dr. jur. Markus Zimmermann, Kassenzahnärztliche Bundesvereinigung, Köln
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