Loseblattwerk, Deutsch, 3662 Seiten, Format (B × H): 148 mm x 210 mm, Gewicht: 7084 g
Kommentar und Materialien
Loseblattwerk, Deutsch, 3662 Seiten, Format (B × H): 148 mm x 210 mm, Gewicht: 7084 g
ISBN: 978-3-8047-4247-5
Verlag: Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft
Das bewährte Standardwerk zum Medizinprodukterecht
Am 26. Mai 2021 beginnt eine neue Zeitrechnung im europäischen und nationalen Medizinprodukterecht. Mit diesem Tage treten die Verordnung (EU) 2017/245 über Medizinprodukte (MDR) und das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) in Kraft. Gleichzeitig treten die wesentlichen Teile des bisher maßgeblichen Medizinproduktegesetzes außer Kraft. Das Standardwerk hat bereits mit der letzten Aktualisierungslieferung diesen umwälzenden Veränderungen im Recht der Medizinprodukte vor allem durch den Beginn der Kommentierung der MDR und den Abdruck des MPDG Rechnung getragen. Mit der umfangreichen 34. Aktualisierungslieferung wird dieser Prozess fortgesetzt. Sie enthält im Schwerpunkt die Kommentierung wichtiger Vorschriften des Artikels 2 und der Artikel 3, 5–7, 93–97, 109 sowie der Artikel 120–123 MDR, die Amtliche Gesetzesbegründung zum MPDG, sowie den Abdruck weiterer Dokumente der Medical Device Coordination Group (MDCG), wie immer – als besonderer Service – in deutscher Sprache.
Das Standardwerk enthält in vier Bänden:
• eine Übersicht und Einführung zum nationalen und europäischen Medizinprodukterecht mit Hinweisen auf EU-Verordnungen und angrenzende Rechtsgebiete (u.a. Zivil-, Straf-, Wettbewerbsrecht),
• Text und ausführliche Kommentierung des Medizinproduktegesetzes unter Einschluss dazu ergangener Rechtsprechung und Literatur,
• Texte der zum Medizinproduktegesetz ergangenen Verordnungen und Verwaltungsvorschriften,
• amtliche Begründungen zur nationalen Gesetz- und Verordnungsgebung,
• Text und ausführliche Kommentierung der wesentlichen Artikel der MDR und IVDR; Texte dazu ergangener Rechtsakte, Leitlinien, Entscheidungen (in Fortsetzung),
• Texte zum übrigen europäischen Medizinprodukterecht (Richtlinien, Beschlüsse, Entscheidungen),
• nationale und europäische Arbeitshilfen und Materialien.
Das Werk ist unverzichtbar für alle mit Medizinprodukten befassten Akteure; es gibt ihnen das für den täglichen Umgang notwendige und praxisnahe Rüstzeug mit umfassenden und verständlichen Erläuterungen, Hinweise für weiterführende Recherchen, Literatur, Rechtsprechung und sonstigen Arbeitshilfen.
Lücker / Baumann / Schorn
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Am 26. Mai 2021 beginnt eine neue Zeitrechnung im europäischen und nationalen Medizinprodukterecht. Mit diesem Tage treten die Verordnung (EU) 2017/245 über Medizinprodukte (MDR) und das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) in Kraft. Gleichzeitig treten die wesentlichen Teile des bisher maßgeblichen Medizinproduktegesetzes außer Kraft. Das Standardwerk hat bereits mit der letzten Aktualisierungslieferung diesen umwälzenden Veränderungen im Recht der Medizinprodukte vor allem durch den Beginn der Kommentierung der MDR und den Abdruck des MPDG Rechnung getragen. Mit der umfangreichen 34. Aktualisierungslieferung wird dieser Prozess fortgesetzt. Sie enthält im Schwerpunkt die Kommentierung wichtiger Vorschriften des Artikels 2 und der Artikel 3, 5–7, 93–97, 109 sowie der Artikel 120–123 MDR, die Amtliche Gesetzesbegründung zum MPDG, sowie den Abdruck weiterer Dokumente der Medical Device Coordination Group (MDCG), wie immer – als besonderer Service – in deutscher Sprache.
Das Standardwerk enthält in vier Bänden:
• eine Übersicht und Einführung zum nationalen und europäischen Medizinprodukterecht mit Hinweisen auf EU-Verordnungen und angrenzende Rechtsgebiete (u.a. Zivil-, Straf-, Wettbewerbsrecht),
• Text und ausführliche Kommentierung des Medizinproduktegesetzes unter Einschluss dazu ergangener Rechtsprechung und Literatur,
• Texte der zum Medizinproduktegesetz ergangenen Verordnungen und Verwaltungsvorschriften,
• amtliche Begründungen zur nationalen Gesetz- und Verordnungsgebung,
• Text und ausführliche Kommentierung der wesentlichen Artikel der MDR und IVDR; Texte dazu ergangener Rechtsakte, Leitlinien, Entscheidungen (in Fortsetzung),
• Texte zum übrigen europäischen Medizinprodukterecht (Richtlinien, Beschlüsse, Entscheidungen),
• nationale und europäische Arbeitshilfen und Materialien.
Das Werk ist unverzichtbar für alle mit Medizinprodukten befassten Akteure; es gibt ihnen das für den täglichen Umgang notwendige und praxisnahe Rüstzeug mit umfassenden und verständlichen Erläuterungen, Hinweise für weiterführende Recherchen, Literatur, Rechtsprechung und sonstigen Arbeitshilfen.
Autoren/Hrsg.
Fachgebiete
- Technische Wissenschaften Sonstige Technologien | Angewandte Technik Medizintechnik, Biomedizintechnik
- Medizin | Veterinärmedizin Medizin | Public Health | Pharmazie | Zahnmedizin Pharmazie Apothekenwesen, Apothekenpraxis
- Rechtswissenschaften Öffentliches Recht Medizin- und Gesundheitsrecht Arzneimittelrecht und Medizinprodukterecht, Apothekenrecht, Krankenhausrecht
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