Becker / Dietrich / Fetsch | GMP-Inspektionen und -Audits | Buch | 978-3-87193-472-8 | sack.de

Buch, Deutsch, 200 Seiten, Ebr, Format (B × H): 172 mm x 241 mm, Gewicht: 497 g

Reihe: pharma technologie journal

Becker / Dietrich / Fetsch

GMP-Inspektionen und -Audits


Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen Umfeld

Buch, Deutsch, 200 Seiten, Ebr, Format (B × H): 172 mm x 241 mm, Gewicht: 497 g

Reihe: pharma technologie journal

ISBN: 978-3-87193-472-8
Verlag: Editio Cantor

Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen UmfeldWorauf es ankommtGMP-Inspektionen und -Audits sind ein wesentlicher Bestandteil in der Sicherung der Arzneimittelqualität. Ohne eine erfolgreiche GMP-Inspektion gibt es keine Herstellerlaubnis; eine GMP-Inspektion ist auch Voraussetzung für die Einfuhr von Arzneimitteln und bestimmten Wirkstoffen. Namhafte Experten aus Industrie und Behörde führen umfassend in den Themenkomplex ein und vermitteln praktische Lösungsansätze für die tägliche Arbeit. Audit-Checklisten (zum Download) ergänzen dieses pharma technologie journal, sie dienen als Musterdokumente und roter Faden in der Praxis.Neu in der 3. Auflage 2019: Auditierung der Datenintegrität - Inspektionen von Excipients-Herstellern - GCP-Audits - GDP-Audits - FDA-Inspektionen - Audits in China. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutichen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.
Becker / Dietrich / Fetsch GMP-Inspektionen und -Audits jetzt bestellen!

Zielgruppe

Pharmazeutische Industrie
Zulieferindustrie
Lohnhersteller (Herstell- und Verarbeitungsbetriebe)
Behörden/Überwachungsämter
Hochschulen/Universitäten
Aus- und Fortbildungseinrichtungen
Planungs- und Beratungsunternehmen

Autoren/Hrsg.

Becker, Gerhard
Becker, G
Dietrich, Thierry P.
Dietrich, T P
Fetsch, Jörg
Fetsch, J
Pahlen, Bettina
Pahlen, B
Pfeiffer, Michael
Pfeiffer, M
Prinz, Heinrich
Prinz, H
Spiggelkötter, Nicola
Spieggelkötter, N
Schulze, Rico
Schulze, R
Renger, Bernd

Fachgebiete

Ihre Fragen, Wünsche oder Anmerkungen
Vorname*
Nachname*
Ihre E-Mail-Adresse*
Kundennr.
Ihre Nachricht*
Lediglich mit * gekennzeichnete Felder sind Pflichtfelder.
Wenn Sie die im Kontaktformular eingegebenen Daten durch Klick auf den nachfolgenden Button übersenden, erklären Sie sich damit einverstanden, dass wir Ihr Angaben für die Beantwortung Ihrer Anfrage verwenden. Selbstverständlich werden Ihre Daten vertraulich behandelt und nicht an Dritte weitergegeben. Sie können der Verwendung Ihrer Daten jederzeit widersprechen. Das Datenhandling bei Sack Fachmedien erklären wir Ihnen in unserer Datenschutzerklärung.