QM in der Apotheke

Zertifizierbares Qualitätsmanagement nach ApBetrO und DIN EN ISO mit QM-Handbuch
1. Auflage inkl. 8. aktualisiertelfg. 2016
ISBN: 978-3-7692-6404-3
Verlag: Deutscher Apotheker Verlag

Loseblattwerk, Deutsch, 588 Seiten, Format (B × H): 210 mm x 297 mm, Gewicht: 2147 g

QMS – einfach und schnell auch in Ihrer Apotheke!
Jeder Apotheker muss sich mit dem Thema QMS auseinandersetzen.
Dieses Komplettpaket bietet alle notwendigen Informationen und Vorlagen, um in nur fünf Schritten Ihr eigenes, individuelles und zertifizierbares QM-Handbuch zu erstellen(nach DIN EN ISO 9001:2008; Zertifikate gültig bis September 2018). Die betrieblichen Abläufe können sowohl für die pharmazeutischen Tätigkeiten wie Beratung, Herstellung und Prüfung festgelegt und dokumentiert werden, als auch für die Warenwirtschaftsprozesse und andere organisatorische Maßnahmen.
Das Muster-QM-Handbuch entspricht den Anforderungen der Bundesapothekerkammer. Die Konformität mit der Apothekenbetriebsordnung und der DIN EN ISO 9001:2008 wurde von der DEKRA certification GmbH bestätigt.
Mit dieser Komplettlösung sparen Sie viel Zeit und sind immer auf der sicheren Seite.
Neu in der 8. Aktualisierungslieferung: Der Schwerpunkt dieser Aktualisierungslieferung ist die Annäherung an die revisionierte DIN EN ISO 9001:2015, die im September 2015 in Kraft getreten ist.
Diese legt ihren Fokus auf die strategische Ausrichtung des Unternehmens, die Optimierung von Prozessen und das Risikomanagement. Mit einer geplanten weiteren Aktualisierungslieferung Anfang 2018 wird eine Zertifizierung nach der neuen Norm problemlos möglich sein.
Die CD-ROM enthält alle Daten des Musterhandbuchs mit den vorformulierten Prozessen zum direkten Übernehmen und Anpassen, sowie Checklisten und Formularvorlagen für den sofortigen Einsatz.

Autoren/Hrsg.

Behrens, Ilsabe

Über Autor(innen)

Behrens, Ilsabe
Nach dem Studium der Pharmazie in Braunschweig und an der Universität Hamburg mit abschließender Approbation war Frau Dr. Behrens als Apothekerin in einer öffentlichen Apotheke und als Krankenhausapothekerin tätig. Danach folgten zwei Jahre als Assistentin des Herstellungsleiters in der pharmazeutischen Industrie.
Ihre Promotionsarbeit am Institut für Pharmazie, Pharmazeutische Technologie der Universität Hamburg wurde durch ein Forschungsstipendium gefördert und stand unter der Leitung von Prof. Mielck. Nach Abschluss der Promotion war sie als Projektleiterin der pharmazeutischen Entwicklung bei einer Arzneimittelfirma tätig. Sie erhielt im Mai 1997 den Glaxo-Wellcome-Innovationspreis.
Seit Dezember 1996 ist Frau Dr. Behrens Apothekerin in der Adler-Apotheke, Hamburg, mit den Arbeitsschwerpunkten HV, pharmazeutische Betreuung, Aufbau und Pflege eines Qualitätsmanagementsystems, QMB, EDV-Anwendungen im pharmazeutischen Bereich. Seit 2003 ist Frau Dr. Behrens zur Auditorin der Apothekerkammer Hamburg für QM-Systeme in Apotheken bestellt.
Zusätzlich führt sie seit 1997 Unterrichtstätigkeiten für Pharmaziepraktikanten sowie Weiterbildungsveranstaltungen der Apothekerkammern Hamburg, Niedersachsen, Mecklenburg-Vorpommern, Brandenburg, Westfalen-Lippe und Schleswig-Holstein durch.Sie führt Patientenseminare, Fort- und Weiterbildungsveranstaltungen zu den Themen Asthma, Migräne, Diabetes, Infektionskrankheiten, Rheuma, Mykosen, Demenz und Hypertonie durch und arbeitete am ABDA-Aktionshandbuch mit.