Mayr / Thiermann / Schrack | Das neue Medizinprodukterecht | Buch | 978-3-8487-7132-5 | sack.de

Buch, Deutsch, 178 Seiten, broschiert, Format (B × H): 151 mm x 224 mm, Gewicht: 340 g

Reihe: Nomos Praxis

Mayr / Thiermann / Schrack

Das neue Medizinprodukterecht


Praxishandbuch zur MP-VO

Buch, Deutsch, 178 Seiten, broschiert, Format (B × H): 151 mm x 224 mm, Gewicht: 340 g

Reihe: Nomos Praxis

ISBN: 978-3-8487-7132-5
Verlag: Nomos

Die ab 26. Mai 2021 geltende Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) ist das wichtigste Regelwerk im europäischen Medizinprodukterecht.
Das Handbuch vermittelt die Grundlagen des neuen Rechts und geht auf die praxisrelevanten Regelungen der MP-VO ein. Unternehmen aus den Bereichen Herstellung, Import und Handel erhalten zudem praktische Hinweise zu den entscheidenden Themen.
Schwerpunkte
- Pflichten der Hersteller:innen im Zertifizierungsprozess und nach Inverkehrbringen
- Praktische Aspekte bei aktuellen Fragen zu OEM-Supply, Software als Medizinprodukt und 3D-Druck
- Anforderungen an benannte Stellen und Aufgaben (Klassifizierung von Produkten, Kontrolle der Konformitätsbewertung, Audits)
- Überwachung durch nationale Behörden
- Pflichten der EU-Kommission
- Produkthaftung.
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Autoren/Hrsg.

Mayr, Stefan
Thiermann, Arne
Schrack, Michael
Kiesselbach, Christoph

Fachgebiete

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