Clinical Data Management

2. Revised Auflage 2000
ISBN: 978-0-471-98329-3
Verlag: Wiley

Buch, Englisch, 368 Seiten, Format (B × H): 157 mm x 235 mm, Gewicht: 756 g

Der Begriff "Management von klinischen Daten" beschreibt die Aufgabe innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens, vollständige Protokollformulare klinischer Versuchsreihen für statistische Analysen und formelle Berichterstattung aufzubereiten. Geeignete, effiziente Verfahren sind erforderlich, um sowohl die Unternehmensziele zu erreichen als auch die Qualitätsprüfungen durch Kontrollinstanzen zu bestehen. "Clinical Data Management" ist ein wichtiger Leitfaden für alle Biomediziner im Bereich der klinischen Forschung. Diese 2. Auflage wurde umfassend aktualisiert und enthält darüber hinaus Beiträge neuer Autoren zu aktuellsten Entwicklungen und Forschungsansätzen. (10/99)

Autoren/Hrsg.

Rondel, Richard K.

Varley, Sheila A.

Webb, Colin F.

Fachgebiete

• Medizin | Veterinärmedizin Medizin | Public Health | Pharmazie | Zahnmedizin Medizin, Gesundheitswesen Medizintechnik, Biomedizintechnik, Medizinische Werkstoffe
• Medizin | Veterinärmedizin Medizin | Public Health | Pharmazie | Zahnmedizin Medizin, Gesundheitswesen Biomedizin, Medizinische Forschung, Klinische Studien
• Medizin | Veterinärmedizin Medizin | Public Health | Pharmazie | Zahnmedizin Medizinische Fachgebiete Pharmakologie, Toxikologie
• Technische Wissenschaften Sonstige Technologien | Angewandte Technik Medizintechnik, Biomedizintechnik
• Technische Wissenschaften Verfahrenstechnik | Chemieingenieurwesen | Biotechnologie Pharmazeutische Technologie

Inhaltsverzeichnis

Chapter Review (S. Cummings).

The International Conference on Harmonisation and its Impact (B. Smith & L. Heywood).

Case Report Form Design (M. Avey).

Data Capture (E. Waterfield).

Planning and Implementation (C. Thomas).

Data Validation (P. Patel).

Quality Assurance and Clinical Data Management (H. Campbell & J. Sweatman).

Performance Measures (J. Wood).

Data Presentation (M. Mehra).

Coding of Data-MedDRA and other Medical Terminologies (E. Brown & L. Wood).

Database Design Issues for Central Laboratories (T. Tollenaere).

Computer Systems (L. Palma).

Systems Software Validation Issues-Clinical Trials Database Environment (S. Hutson).

Re-engineerng the Clinical Data Management Process (S. Arlington, et al.).

Working with Contract Research Organizations (K. Buchholz).

Data Management in Epidemiology and Pharmacoeconomics (M. Ryan & A. Pleil).

Future Revisited (R. Lane).

Index.

Über Autor(innen)

Richard K. Rondel is the editor of Clinical Data Management, 2nd Edition, published by Wiley.

Sheila A. Varley is the editor of Clinical Data Management, 2nd Edition, published by Wiley.

Colin F. Webb is the editor of Clinical Data Management, 2nd Edition, published by Wiley.