Validation Forum | Validation Compliance Biannual 1996-1997 | Buch | 978-0-8247-9746-1 | www.sack.de

Buch, Englisch, 856 Seiten, Format (B × H): 216 mm x 279 mm, Gewicht: 1724 g

Validation Forum

Validation Compliance Biannual 1996-1997


1. Auflage 1996
ISBN: 978-0-8247-9746-1
Verlag: Taylor & Francis Inc

Buch, Englisch, 856 Seiten, Format (B × H): 216 mm x 279 mm, Gewicht: 1724 g

ISBN: 978-0-8247-9746-1
Verlag: Taylor & Francis Inc

This biannual offers detailed coverage of the regulations, requirements, and techniques for the validation of processes and systems used in regulated international industries. It addresses significant requirements for pharmaceutical, medical device, and biologic companies as well as environmental laboratories. It examines Good Manufacturing Principles (GMPs), Good Clinical Practices (GCPs), Good Laboratory Practices (GLPs), Good Automated Library Practices (GALPs), and others, and elucidates up-to-the-minute industry changes and international concerns.

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Validation Forum, International

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Weitere Infos & Material

Overview: behind validation; the regulatory world. Government regulation: FDA regulations; EPA regulations; European Union regulations. Situational review: situational review by industry; situational review in the USA; international situational review. Tools for validation: drug inspections; biologics inspections; medical device inspections. Field findings: FDA adverse findings. Future developments: future developments. Appendices: glossary; validation bibliography.

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