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    Bertini / Heidelberg Concept / Bourquain Datenintegrität in der pharmazeutischen Industrie

    Anwendung - Praxisbeispiele - Audit Trail
    1. Auflage 2019
    Verlag: ECV Editio Cantor
    ISBN: 978-3-87193-466-7
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    Belger / Bendlin / Bohn Good Engineering Practice und Containment-Systeme

    Planung und Betrieb von Pharmaproduktionsstätten
    2., überarbeitete und erweiterte Auflage 2019
    Verlag: ECV Editio Cantor
    ISBN: 978-3-87193-471-1
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    Amborn / Bakhschai / Engelhard GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung

    Qualitätssicherungssystem, GMP-Compliance, Lieferantenqualifizierung, GMP-relevante Verträge
    2. überarbeitete Auflage 2016
    Verlag: Editio Cantor
    ISBN: 978-3-87193-429-2
    Medium: Buch
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    Becker / Dietrich / Fetsch GMP-Inspektionen und -Audits

    Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen Umfeld
    3., überarbeitete und erweiterte Auflage 2019
    Verlag: Editio Cantor
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    Amschler / Anhalt / Janssen Die Qualified Person

    Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten nach AMG und AMWHV
    1. Auflage 2007
    Verlag: Editio Cantor
    ISBN: 978-3-87193-362-2
    Medium: Buch
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    Kettelhoit / Schäfers / Loitz Fertigspritzen

    Mit Sonderteil Restricted Access Barrier Systems (RABS)
    1. Auflage 2009
    Verlag: ECV Editio Cantor
    ISBN: 978-3-87193-393-6
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    Bieber / Böttcher / Generlich Risikomanagement in der Pharmaindustrie

    Anforderungen - Methoden - Praxisbeispiele
    2. Auflage 2014
    Verlag: ECV Editio Cantor
    ISBN: 978-3-87193-332-5
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    Beckmann / Concept Heidelberg Analytische Qualitätskontrolle und pharmazeutische Mikrobiologie

    1., Auflage, 2015
    Verlag: ECV Editio Cantor
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    Medium: Buch
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    Graf / Klar / List GMP-/FDA-Compliance in der Biotechnologie

    Regulatorische Anforderungen / Räumlichkeiten und Ausrüstungen / GMP in der Produktion / Qualitätssicherung / Klinische Prüfmuster
    2. Auflage 2015
    Verlag: ECV Editio Cantor
    ISBN: 978-3-87193-301-1
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    CONCEPT HEIDELBERG / Amschler / Boltres Fertigspritzen

    Packmittel, Anlagentechnik, Qualifizierung/Validierung/Betrieb
    2. überarbeitete Auflage 2026
    Verlag: Editio Cantor
    ISBN: 978-3-87193-493-3
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    Anhalt / Allhenn / Janssen Die Qualified Person

    Aufgaben Pflichten und Verantwortlichkeiten nach AMG und AMWHV
    2., überarbeitete und erweiterte Auflage 2018
    Verlag: ECV Editio Cantor
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    Altenschmidt / Heidelberg / Berchtold GMP-/FDA-gerechte Validierung

    4., überarbeitete und erweiterte Auflage 2022
    Verlag: ECV Editio Cantor
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    Anders / Beckmann / Dutly Baur Gute Hygiene Praxis

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    Verlag: ECV Editio Cantor
    ISBN: 978-3-87193-465-0
    Medium: Buch
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