Koch / Wolf | Klinische Forschung | E-Book | www.sack.de
E-Book

E-Book, Deutsch, 63 Seiten, eBook

Koch / Wolf Klinische Forschung

Hinweise und Checkliste für die Planung von therapeutischen Studien
Erscheinungsjahr 2013
ISBN: 978-3-642-74598-0
Verlag: Springer
Format: PDF
 Kopierschutz: 1 - PDF Watermark

Hinweise und Checkliste für die Planung von therapeutischen Studien

E-Book, Deutsch, 63 Seiten, eBook

ISBN: 978-3-642-74598-0
Verlag: Springer
Format: PDF
 Kopierschutz: 1 - PDF Watermark

Klinische Forschung hat als Forschung am kranken Menschen besonders hohen ethischen Anforderungen zu genügen. Neue Therapieformen dürfen niemals ohne sorgfältige Erfolgskontrolle eingesetzt werden. Ethische Normen, wie die "Deklaration von Helsinki" und die Arzneimittelgesetze der einzelnen Länder, legen unter anderem fest, daß ein Prüfplan ausgearbeitet werden muß. Dieses Buch hilft bei der Erstellung eines solchen Prüfplans. Es beschreibt nicht nur, welche Punkte in einem Prüfplan enthalten sein müssen, sondern gibt zahlreiche Hinweise, wie ein solches Forschungsprogramm zur Sicherheit der Patienten produktiv der Fragestellung angepaßt werden kann.

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Zielgruppe

Research

Autoren/Hrsg.

Koch, Winfried
Wolf, Gerhard K.

Weitere Infos & Material

Hinweise für die Planung von therapeutischen Studien.- 1 Titel des Prüfplans.- 2 Einleitung und Zielsetzung.- 3 Fragestellung.- 4 Patienten.- 5 Prüfdesign.- 6 Prüfpräparate.- 7 Prüfungsablauf.- 8 Meßgrößen und Meßmethoden.- 9 Besondere Beobachtungen und Maßnahmen.- 10 Auswertungsplan und Anzahlschätzung.- 11 Organisation.- Literatur.- Anhang A: Deklaration von Helsinki, revidierte Fassung von 1983.- Anhang B: Grundsätze für die ordnungsgemäße Durchführung der klinischen Prüfung von Arzneimitteln.- Anhang C: Randomisationstechniken.- Anhang D: Checkliste für die Planung von therapeutischen Studien.

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