Recht und Pflicht in der medizinischen Humanforschung

Zu den rechtlichen Grenzen der kontrollierten Studie
1. Auflage 2009
ISBN: 978-3-540-95877-2
Verlag: Springer-Verlag
Format: PDF
Kopierschutz: Adobe DRM (»Systemvoraussetzungen)

E-Book, Deutsch, 691 Seiten

Der Autor untersucht die Legitimationsbedingungen kontrollierter Therapiestudien sowie die Rechtsprobleme von Trendaufklärung, Randomisierung, Verblindung und Placebokontrolle. Eine Systematisierung der Rechtfertigungsgründe für Forschungseingriffe führt zur Verteidigung der Notwendigkeit eigener oder fürsorglich-stellvertretender aufgeklärter Einwilligung oder ihrer Mutmaßung. Methodisch leitend ist eine interdisziplinäre Synthese rechtlicher, rechtstheoretischer, medizinethischer und wissenschaftstheoretische Argumente.

Autoren/Hrsg.

Inhaltsverzeichnis

1;Vorwort;6
2;Inhaltsverzeichnis;8
3;Einleitung;14
3.1;I. Zum Inhalt;18
3.2;II. Zur Methode;24
4;A. Grund und Grenzen der Fremdverfügung - Pflichten zur leiblichen Teilnahme an medizinischer Forschung?;30
4.1;I. Einleitung;31
4.2;II. Forschung an Menschen im Zustand der Einwilligungsunfähigkeit - Von der Repräsentation in Fürsorge zur Sozialpflicht des Leibes?;38
4.2.1;1. Forschung an Einwilligungsunfähigen im geltenden Recht: allgemeine Grundsätze;38
4.2.2;2. Forschung an Einwilligungsunfähigen im geltenden Recht: Spezialregelungen;103
4.3;III. Allgemeine Bürgerpflicht zum leiblichen Opfer für die Forschung?;144
4.3.1;1. Einleitung;144
4.3.2;2. Die interpersonal geschuldete Preisgabe des Leibes zu Forschungszwecken;156
4.3.3;3. Grundfragen einer allgemeinen institutionellen Teilnahmepflicht;204
4.3.4;4. Ergebnis;248
4.4;IV. Sonderopfer der Einwilligungsunfähigen;249
4.5;IV. Sonderopfer der Einwilligungsunfähigen;249
4.5.1;1. Zur Begründung einer Sonderpflicht zur Forschungsteilnahme;249
4.5.2;2. Jenseits der Pflicht;256
5;B. Grenzen der Selbstverfügung? - Objektiver Schutz durch die Garantie des Behandlungsverhältnisses;301
5.1;II. Überblick über das vorhandene Instrumentarium;310
5.1.1;1. Objektive Forschungsgrenzen in Spezialgesetzen am Leitfaden des AMG;310
5.1.2;2. Objektive Rechtsbedingungen außerhalb spezialgesetzlicher Regelungen?;328
5.1.3;3. Zwischenergebnis;331
5.2;III. Grund und Maß der Risiko-Nutzen-Abwägung in der Forschung am;333
5.2.1;1. Allgemeine Grenzen der Selbstverfügung, § § 216, 228 StGB;335
5.2.2;3. Abwägung als Ausgleich von Autonomiedefiziten?;355
5.2.3;4. Risikovorsorge und Autonomieschutz;367
5.2.4;6. Ergebnis und erste Konkretisierungen;423
5.3;III. Zur Regelungslage;451
5.3.1;1. Die Vorschriften des AMG a. F. und des MPG;452
5.3.2;2. Das novellierte AMG: gruppennützige Forschung und die Kontrollgruppen;459
5.3.3;3. Kontrollierte Studien außerhalb des gesetzlich geregelten Bereichs;465
5.3.4;4. Ergebnis;466
5.4;IV. Indifferenz als Legitimation der kontrollierten Studie im Behandlungsverhältnis;468
5.4.1;1. Die Funktion des Indifferenzarguments;468
5.4.2;2. Indifferenz des Arztes („uncertainty“, „individual equipoise“);472
5.4.3;3. Methodisches Nichtwissen als Ausweg?;477
5.4.4;4. „Clinical equipoise“;548
5.4.5;5. Indifferenz des Patienten;559
5.4.6;6. Zwischenergebnis;567
5.4.7;7. Konsequenzen für Verlaufskontrolle, Verblindung und Placebokontrolle;569
5.4.8;8. Die kontrollierte Studie im Behandlungsverhältnis zum Einwilligungsunfähigen;591
5.4.9;9. Der vorausgesetzte Umfang der Behandlungspflicht und seine Veränderung durch Knappheit;599
5.5;V. Die kontrollierte Studie als Experiment außerhalb des Behandlungsverhältnisses;625
5.6;VI. Ergebnis;628
6;Zusammenfassung der wesentlichen Ergebnisse;631
7;Literaturverzeichnis;644
8;Sachregister;680