Buch, Englisch, 488 Seiten, Format (B × H): 165 mm x 240 mm, Gewicht: 804 g
Answers to Questions You Didn't Even Know to Ask
Buch, Englisch, 488 Seiten, Format (B × H): 165 mm x 240 mm, Gewicht: 804 g
ISBN: 978-0-470-46708-4
Verlag: Wiley
Autoren/Hrsg.
Fachgebiete
- Medizin | Veterinärmedizin Medizin | Public Health | Pharmazie | Zahnmedizin Pharmazie
- Technische Wissenschaften Sonstige Technologien | Angewandte Technik Medizintechnik, Biomedizintechnik
- Technische Wissenschaften Verfahrenstechnik | Chemieingenieurwesen | Biotechnologie Kosmetische Technologie
- Technische Wissenschaften Verfahrenstechnik | Chemieingenieurwesen | Biotechnologie Biotechnologie Industrielle Biotechnologie
- Medizin | Veterinärmedizin Medizin | Public Health | Pharmazie | Zahnmedizin Medizin, Gesundheitswesen Medizintechnik, Biomedizintechnik, Medizinische Werkstoffe
- Medizin | Veterinärmedizin Medizin | Public Health | Pharmazie | Zahnmedizin Medizin, Gesundheitswesen Krankenhausmanagement, Praxismanagement
Weitere Infos & Material
INTRODUCTION.
ABOUT THE AUTHORS.
CHAPTER 1 UNDERSTANDING THE REGULATIONS.
CHAPTER 2 PEOPLE, PROCESS, AND DOCUMENTATION.
CHAPTER 3 PRINCIPLES OF DOCUMENT MANAGEMENT.
CHAPTER 4 DECIDING TO GO ELECTRONIC AND FINDING A VENDOR.
CHAPTER 5 MAKING THE TRANSITION FROM HYBRID TO VALIDATED E-SYSTEM.
CHAPTER 6 PART 11 COMPLIANCE.
CHAPTER 7 STANDARD OPERATING PROCEDURES.
CHAPTER 8 NONCLINICAL RECORDS.
CHAPTER 9 CLINICAL AND SUBMISSION RECORDS.
CHAPTER 10 CONSISTENCY AND READABILITY IN DOCUMENTS.
CHAPTER 11 MAINTAINING THE SYSTEM.
CHAPTER 12 MAINTAINING INSPECTION READINESS.
CHAPTER 13 RESOURCES.
APPENDIX.
FEDERAL REGISTER.
GUIDANCE FOR INDUSTRY.
INDEX.