Ziegler Arbeitshilfen Defektur

Risikobeurteilung, Prüfempfehlungen mit Musterdokumenten
1. Auflage 2014
ISBN: 978-3-7692-6312-1
Verlag: Deutscher Apotheker Verlag
Format: PDF
Kopierschutz: Wasserzeichen (»Systemvoraussetzungen)

E-Book, Deutsch, 113 Seiten, Format (B × H): 210 mm x 297 mm

Warum fünfmal die gleiche Rezeptur anfertigen, wenn Sie stattdessen auch zeitsparend eine Defektur herstellen können? Nutzen Sie Synergien und arbeiten Sie im großen Ansatz: So kombinieren Sie Effizienz mit optimaler Qualität.
Mit dem risikobasierten Stufenmodell legen Sie die passende Endprüfung fest: Durch die Beurteilung von fünf Kriterien stufen Sie jedes Defekturarzneimittel einfach und reproduzierbar in eine von drei Risikoklassen ein. Je niedriger das Risiko, desto geringer ist der notwendige Prüfaufwand. Bei vielen Zubereitungen reicht es somit aus, allgemeine analytische Merkmale wie pH-Wert oder Spreitbarkeit zu prüfen.
Die Arbeitshilfen machen es Ihnen einfach:

Mit dem Risikobeurteilungs-Formular ist die Risikoklasse schnell ermittelt und dokumentiert (Achtung: muss beim E-Book separat bestellt werden!).
Prüfempfehlungen für jede Risikoklasse erleichtern die Auswahl aus über 40 breit einsetzbaren, apothekengerechte Methoden.
Die Prüfanweisung ist durch Verweis auf ausformulierte Dokumentationsvorlagen in Sekunden erstellt, bei minimiertem Schreibaufwand!
Das klare Konzept lässt sich ganz einfach in Ihre Abläufe integrieren. Arbeiten Sie in neuen Dimensionen!

Autoren/Hrsg.

Ziegler, Andreas S.

Fachgebiete

• Medizin | Veterinärmedizin Medizin | Public Health | Pharmazie | Zahnmedizin Pharmazie Apothekenwesen, Apothekenpraxis

Inhaltsverzeichnis

1;Vorwort;5
2;Inhaltsverzeichnis;7
3;1 Risikobeurteilung von Defekturen;9
4;2 Ermittlung des Gesamtrisikoscores;10
5;3 Auswahl der Prüfmethode anhand des risikobasierten Stufenmodells;23
6;4 Vorformulierte Prüfmethoden;28
7;5 Densitometrie, Aräometer (nach Ph.Eur. 2.2.5);32
8;6 Densitometrie, Pyknometer (nach Ph.Eur. 2.2.5);34
9;7 Dünnschichtchromatographie, qualitativ (nach Ph.Eur. 2.2.27);36
10;8 Dünnschichtchromatographie, halbquantitativ (nach Ph.Eur. 2.2.27);38
11;9 Erweichungszeit lipophiler Suppositorien (nach Ph.Eur. 2.9.22);40
12;10 Extensometrie;42
13;11 Fließverhalten, Ausflusstrichter (nach Ph.Eur. 2.9.16);44
14;12 Fließverhalten, Schüttwinkel (modifiziert nach Ph.Eur. 2.9.36);46
15;13 Gehaltsbestimmung;48
16;14 Gehaltsbestimmung, Chloridionen gravimetrisch;50
17;15 Gehaltsbestimmung, Sulfationen gravimetrisch;52
18;16 Gleichförmigkeit der Masse (nach Ph.Eur. 2.9.5);54
19;17 Gleichförmigkeit der Masse der abgegebenen Dosen aus Mehrdosenbehältnissen (nach Ph.Eur. 2.9.27);56
20;18 Gleichförmigkeit des Gehalts (nach Ph.Eur. 2.9.6);58
21;19 Gleichförmigkeit einzeldosierter Arzneiformen/Masse (nach Ph.Eur. 2.9.40);60
22;20 Gleichförmigkeit einzeldosierter Arzneiformen/Gehalt (nach Ph.Eur. 2.9.40);62
23;21 Grindometrie;64
24;22 Identitätsprüfung von Wirkstoffen;66
25;23 Konduktometrie (nach Ph.Eur. 2.2.38);68
26;24 Nahinfrarot-Spektroskopie, qualitativ (nach Ph.Eur 2.2.40);70
27;25 Nahinfrarot-Spektroskopie, (halb)quantitativ (nach Ph.Eur. 2.2.40);72
28;26 Osmometrie, Beckmann-Apparatur (modifiziert nach Ph.Eur. 2.2.35);74
29;27 Osmometrie, Osmometer (nach Ph.Eur. 2.2.35);76
30;28 Partikelgrößenbestimmung, mikroskopisch (modifiziert nach Ph.Eur. 2.9.37);78
31;29 Partikelgrößenbestimmung, Siebanalyse (modifiziert nach Ph.Eur. 2.9.12);80
32;30 Penetrometrie (nach Ph.Eur. 2.9.9);82
33;31 Phasenlage;84
34;32 Phasentrennung im Zentrifugentest;86
35;33 pH-Wert-Bestimmung, Indikatormethode (nach Ph.Eur. 2.2.4);88
36;34 pH-Wert-Bestimmung, Potentiometrie (nach Ph.Eur. 2.2.3);90
37;35 Polarimetrie (nach Ph.Eur. 2.2.7);92
38;36 Refraktometrie (nach Ph.Eur. 2.2.6);94
39;37 Schütt- und Stampfdichte (nach Ph.Eur. 2.9.34);96
40;38 Sedimentationsanalyse nach Andreasen (modifiziert nach DIN 66 115);98
41;39 Sedimentvolumenanalyse im Messzylinder;100
42;40 Verlesen von Teemischungen (nach DAC 2013);102
43;41 Viskosimetrie, Kapillarviskosimeter (nach Ph.Eur. 2.2.9);104
44;42 Viskosimetrie, Kugelfallviskosimeter (nach Ph.Eur. 2.2.49);106
45;43 Viskosimetrie, Rotationsviskosimeter (nach Ph.Eur. 2.2.10);108
46;44 Wasseraufnahmevermögen;110
47;45 Zerfallszeit von Suppositorien und Vaginalzäpfchen (nach Ph.Eur. 2.9.2);112
48;Bestandteile des Dokumentationssystems;114
49;Literaturverzeichnis;115
50;Sachregister;117
51;Die Autoren;121

Über Autor(innen)

Ziegler, Andreas S.
Dr. Andreas S. Ziegler: Studium der Pharmazie an der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg mit anschließender Promotion am dortigen Lehrstuhl für Pharmazeutische Technologie und Biopharmazie. Seit 2005 Referent und Wissenschaftsjournalist mit den Schwerpunkten Arzneimittelherstellung, Life Science und Wissenschaftskommunikation. Seit 2007 Fachapotheker für Pharmazeutische Technologie und Lehrauftrag für das Fach Pharmazeutische Technologie an der Friedrich-Alexander-Universität in Erlangen-Nürnberg. Autor zahlreicher Bücher, erschienen im Deutschen Apotheker Verlag wie „aporello: Hilfsstoffe in der Rezeptur“, „aporello: Grundlagen in der Rezeptur“, „aporello: Wirkstoffe in der Rezeptur“ sowie „Defektur“ und „Plausibilitäts-Check Rezeptur“. Fachbeiträge in der PTAheute. Mitglied der DAZ-Redaktion und Verlagsleiter Pharmazie beim Deutschen Apotheker Verlag.