Inverkehrbringen von Arzneimitteln und Medizinprodukten

Vergleichende Evaluation der Verfahren und Schwachstellenanalyse in Deutschland
1. Auflage 2017
ISBN: 978-3-658-16366-2
Verlag: Springer

Buch, Deutsch, 152 Seiten, Format (B × H): 148 mm x 210 mm, Gewicht: 231 g

David Reinhardt stellt in dieser Studie anschaulich dar, wie die unterschiedlichen Arten der Arzneimittelzulassung und die Prozesse zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten funktionieren. Beide Herangehensweisen werden momentan überarbeitet und wurden bisher wissenschaftlich wenig untersucht. Daher beschreibt und vergleicht der Autor die Verfahren und erarbeitet Verbesserungsempfehlungen. Hierzu befragte er Anwender, Finanziers, Überwacher und Hersteller nach Kritik, bewährten Vorgehensweisen, Limitationen und Verbesserungsvorschlägen bei der Arzneimittelzulassung und dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Die Antworten wurden nach Mayring analysiert und in Relation zur aktuellen Forschungsliteratur gesetzt. Auf dieser Basis formuliert der Autor aus gesamtgesellschaftlicher Sicht Empfehlungen zur Verbesserung der Verfahren.

Zielgruppe

Research

Autoren/Hrsg.

Reinhardt, David

Fachgebiete

• Sozialwissenschaften Politikwissenschaft Regierungspolitik
• Rechtswissenschaften Öffentliches Recht Medizin- und Gesundheitsrecht Arzneimittelrecht und Medizinprodukterecht, Apothekenrecht, Krankenhausrecht
• Medizin | Veterinärmedizin Medizin | Public Health | Pharmazie | Zahnmedizin Medizin, Gesundheitswesen Medizinrecht, Gesundheitsrecht
• Medizin | Veterinärmedizin Medizin | Public Health | Pharmazie | Zahnmedizin Medizin, Gesundheitswesen Public Health, Gesundheitsmanagement, Gesundheitsökonomie, Gesundheitspolitik

Inhaltsverzeichnis

Deskription und Vergleich der Arzneimittelzulassung und des Inverkehrbringens von Medizinprodukten.- Experteninterviews und Schwachstellenanalyse.

Über Autor(innen)

Dr. David Reinhardt hat in Maastricht (NL) European Public Health (B. Sc.) und Health Policy, Economics and Management (M. Sc.) studiert sowie an der Ludwig-Maximilians-Universität München am Institut für medizinische Informationsverarbeitung, Biometrie und Epidemiologie promoviert.