Health Care Compliance im Datenschutzbereich

Herausforderung zwischen Big Data und Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) - Eine Vergleichsstudie zwischen europäischem und deutschem Datenschutzrecht
1. Auflage 2025
ISBN: 978-3-428-19551-0
Verlag: Duncker & Humblot GmbH

Buch, Deutsch, Band 82, 221 Seiten, Format (B × H): 153 mm x 230 mm, Gewicht: 308 g

Reihe: Schriften zum Gesundheitsrecht

Die Verarbeitung von Gesundheitsdaten stellt eines der sensibelsten Spannungsfelder zwischen technologischem Fortschritt und Grundrechtsschutz dar. Dieses Buch analysiert umfassend, wie sich das Recht auf informationelle Selbstbestimmung unter den Bedingungen von Big Data, digitalen Anwendungen und klinischer Forschung bewahren lässt. Im Mittelpunkt stehen die datenschutzrechtlichen Anforderungen der DSGVO, des BDSG und des SGB sowie deren konkrete Auswirkungen auf Forschung, Versorgung und Versicherungswesen. Dabei verbindet die Untersuchung rechtliche, ethische und gesellschaftliche Perspektiven und zeigt auf, wie Datenschutz im Gesundheitswesen nicht als Hindernis, sondern als Gestaltungsrahmen für Innovation verstanden werden kann. Die Arbeit richtet sich an Jurist:innen, Praktiker:innen im Gesundheitswesen sowie an alle, die die digitale Transformation datenschutzkonform mitgestalten wollen.

Autoren/Hrsg.

Zacharopoulou, Ioanna

Fachgebiete

• Rechtswissenschaften Öffentliches Recht Medizin- und Gesundheitsrecht
• Mathematik | Informatik EDV | Informatik EDV & Informatik Allgemein Soziale und ethische Aspekte der EDV
• Medizin | Veterinärmedizin Medizin | Public Health | Pharmazie | Zahnmedizin Medizin, Gesundheitswesen Medizinrecht, Gesundheitsrecht
• Rechtswissenschaften Öffentliches Recht Verwaltungsrecht Allgemeines Informationsrecht, Datenschutzrecht
• Sozialwissenschaften Politikwissenschaft Politische Kultur Menschenrechte, Bürgerrechte

Inhaltsverzeichnis

1. Einführung in die Thematik: Definition der Grundbegriffe

2. Big Data im Gesundheitswesen: Allgemeines – Rechtliche Aspekte der Digitalisierung im Gesundheitswesen – Ethische Aspekte der Digitalisierung im Gesundheitswesen

3. Die Pflicht zur Geheimniswahrung: § 203 StGB: Die ärztliche Schweigepflicht als Fundament der Arzt-Patienten-Beziehung – Das Sozialgeheimnis – Verhältnis zwischen Gesundheitsdatenschutz und ärztlicher Schweigepflicht – DSGVO und BDSG: Verpflichtung auf das Datengeheimnis?

4. Voraussetzungen für die Verarbeitung von Gesundheitsdaten nach DSGVO: Allgemeines – Das Konzept der Einwilligung zur Verarbeitung von Gesundheitsdaten – Weitere Erlaubnistatbestände nach Art. 9 Abs. 2 DSGVO – Die Öffnungsklausel des Art. 9 Abs. 4 DSGVO

5. Gesundheitsdatenverarbeitung nach dem BDSG: § 22 BDSG und sein Verhältnis zu Art. 9 DSGVO – Erlaubnistatbestände (§ 22 Abs. 1 BDSG) – Sicherheitsmaßnahmen zur Wahrung der Betroffeneninteressen (§ 22 Abs. 2 BDSG) – Verarbeitung im Rahmen der Forschung und Statistik (§ 27 BDSG) – Verarbeitung zu Archivzwecken (§ 28 BDSG)

6. Gesundheitsdatenverarbeitung nach dem SGB: Datenverarbeitung durch die in § 35 SGB I genannten Stellen – Datenverarbeitung auf Grundlage einer Einwilligung – Fachspezifische Regelungen nach dem SGB V

7. Anwendbarkeit der Datenschutzgesetze unter Big-Data-Bedingungen – Eine kritische Betrachtung

Über Autor(innen)

Ioanna Zacharopoulou studierte Rechtswissenschaft an der Nationalen und Kapodistrias-Universität Athen sowie an der Ludwig-Maximilians-Universität München (LL.M., Promotion). Sie ist als Compliance- und Datenschutzspezialistin bei einem internationalen Pharmaunternehmen tätig. Frühere berufliche Stationen führten sie u.?a. nach Hamburg, München und Athen. Ihre Forschungsschwerpunkte liegen im Datenschutzrecht, insbesondere im Gesundheitswesen.

Ioanna Zacharopoulou studied law in Athens and completed her LL.M. and PhD at Ludwig Maximilian University of Munich. She works as a Compliance and Data Protection Specialist in the pharmaceutical industry. Her previous positions include roles in Germany and Greece. Her research focuses on data protection law with a particular emphasis on health care and digital compliance in European and German contexts.