Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG)

3. Auflage 2010. korrigierte Nachdruck 2011
ISBN: 978-3-642-01454-3
Verlag: Springer

Buch, Deutsch, 1100 Seiten, HC runder Rücken kaschiert, Format (B × H): 160 mm x 241 mm, Gewicht: 1830 g

Der Kommentar befindet sich nunmehr auf dem (fragilen) Stand der AMG-Novelle 2009. Außer dieser Novelle sind seit der Vorauflage zahlreiche weitere Gesetzesänderungen hinzugekommen. Sie mussten eingearbeitet und in der Kommentierung berücksichtigt werden. Die meisten der Änderungen gehen dabei auf das Konto europarechtlicher Richtlinien oder Verordnungen, aber auch auf nationale Änderungen wie etwa im Apothekenrecht.

Zielgruppe

Professional/practitioner

Autoren/Hrsg.

Deutsch, Erwin

Lippert, Hans-Dieter

Weitere Mitwirkende

Ratzel, Rudolf

Anker, Kerstin

Tag, Brigitte

Koyuncu, Adem

Fachgebiete

• Medizin | Veterinärmedizin Medizin | Public Health | Pharmazie | Zahnmedizin Pharmazie Apothekenwesen, Apothekenpraxis
• Rechtswissenschaften Öffentliches Recht Medizin- und Gesundheitsrecht Arzneimittelrecht und Medizinprodukterecht, Apothekenrecht, Krankenhausrecht

Inhaltsverzeichnis

Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen, Anwendungsbereich.- Anforderungen an die Arzneimittel.- Herstellung von Arzneimitteln.- Zulassung der Arzneimittel.- Registrierung von Arzneimitteln.- Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung.- Abgabe von Arzneimitteln.- Sicherung und Kontrolle der Qualität.- Sondervorschriften für Arzneimittel, die bei Tieren angewendet werden.- Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken.- Überwachung.- Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz.- Einfuhr und Ausfuhr.- Informationsbeauftragter, Pharmaberater.- Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen.- Haftung für Arzneimittelschäden.- Straf- und Bußgeldvorschriften.- Überleitungs- und Übergangsvorschriften.- Einführung in die Grundzüge weiterer Gesetze.