Grimm / Harnischfeger / Tegtmeier | Stabilitätsprüfung in der Pharmazie | Buch | 978-3-87193-408-7 | sack.de

Buch, Deutsch, Band 28, 579 Seiten, GB, Format (B × H): 179 mm x 246 mm, Gewicht: 1317 g

Reihe: Der Pharmazeutische Betrieb

Grimm / Harnischfeger / Tegtmeier

Stabilitätsprüfung in der Pharmazie


Theorie und Praxis

Buch, Deutsch, Band 28, 579 Seiten, GB, Format (B × H): 179 mm x 246 mm, Gewicht: 1317 g

Reihe: Der Pharmazeutische Betrieb

ISBN: 978-3-87193-408-7
Verlag: Editio Cantor

Beschrieben werden die Stabilitätsprüfungen für synthetische und biotechnologische Wirkstoffe sowie für Phytopharmaka. Exemplarisch wird gezeigt, wie man auf rationellem Weg vom Wirkstoff zur erfolgreichen Zulassung kommt.Schwerpunkte der Darstellung sind:Die naturwissenschaftlichen Grundlagen (z.B. Veränderungen des Wirkstoffes, Untersuchungsmethoden, Reaktionskinetik)Stabilitätsprüfungen in der Praxis (ein schließlich biotechnologischer Zubereitungen und Phytopharmaka), auch Organisationsformen der Prüfungen Packmittelwesen Definitionen Ausführliche Kommentierungen von behördlichen Vorgaben auf internationaler wie auf nationaler Ebene, v. a. von den einschlägigen ICH Guidelines einschließlich der Biotech-Guidelines Beurteilung der Haltbarkeit in Offizin und KrankenhausapothekeBerücksichtigung der unterschiedlichen Klimazonen
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Autoren/Hrsg.

Grimm, Wolfgang
Harnischfeger, Götz
Harnischfeger, Goetz
Tegtmeier, Martin

Fachgebiete

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