Grimm / Harnischfeger / Tegtmeier | Stabilitätsprüfung in der Pharmazie | Buch | 978-3-87193-408-7 | www.sack.de

Buch, Deutsch, 579 Seiten, GB, Format (B × H): 170 mm x 240 mm

Reihe: Der Pharmazeutische Betrieb

Grimm / Harnischfeger / Tegtmeier

Stabilitätsprüfung in der Pharmazie


3. Auflage 2011
ISBN: 978-3-87193-408-7
Verlag: ECV Editio Cantor

Buch, Deutsch, 579 Seiten, GB, Format (B × H): 170 mm x 240 mm

Reihe: Der Pharmazeutische Betrieb

ISBN: 978-3-87193-408-7
Verlag: ECV Editio Cantor

Beschrieben werden die Stabilitätsprüfungen für synthetische und biotechnologische Wirkstoffe sowie für Phytopharmaka. Exemplarisch wird gezeigt, wie man auf rationellem Weg vom Wirkstoff zur erfolgreichen Zulassung kommt.Schwerpunkte der Darstellung sind:Die naturwissenschaftlichen Grundlagen (z.B. Veränderungen des Wirkstoffes, Untersuchungsmethoden, Reaktionskinetik)Stabilitätsprüfungen in der Praxis (ein schließlich biotechnologischer Zubereitungen und Phytopharmaka), auch Organisationsformen der Prüfungen Packmittelwesen Definitionen Ausführliche Kommentierungen von behördlichen Vorgaben auf internationaler wie auf nationaler Ebene, v. a. von den einschlägigen ICH Guidelines einschließlich der Biotech-Guidelines Beurteilung der Haltbarkeit in Offizin und KrankenhausapothekeBerücksichtigung der unterschiedlichen Klimazonen

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Autoren/Hrsg.

Grimm, Wolfgang
Harnischfeger, Goetz
Tegtmeier, Martin

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