Swartz / Krull | Analytical Method Development and Validation | Buch | 978-0-8247-0115-4 | sack.de

Buch, Englisch, 96 Seiten, Format (B × H): 140 mm x 216 mm, Gewicht: 135 g

Swartz / Krull

Analytical Method Development and Validation


1. Auflage 1997
ISBN: 978-0-8247-0115-4
Verlag: CRC Press

Buch, Englisch, 96 Seiten, Format (B × H): 140 mm x 216 mm, Gewicht: 135 g

ISBN: 978-0-8247-0115-4
Verlag: CRC Press


Describes analytical methods development, optimization and validation, and provides examples of successful methods development and validation in high-performance liquid chromatography (HPLC) areas. The text presents an overview of Food and Drug Administration (FDA)/International Conference on Harmonization (ICH) regulatory guidelines, compliance with validation requirements for regulatory agencies, and methods validation criteria stipulated by the US Pharmacopia, FDA and ICH.

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Zielgruppe


Undergraduate

Weitere Infos & Material


Method development, optimization and validation approaches; method validation (USP/ICH); system suitability; method validation protocol; method transfer and revalidation.


Michael E. Swartz, Ira S. Krull



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