Hachmeister | Klinische Prüfung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen | E-Book | sack.de
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E-Book, Deutsch, Band 33, 222 Seiten

Reihe: Marburger Schriften zum Gesundheitswesen

Hachmeister Klinische Prüfung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen


Rechtliche Rahmenbedingungen einer gruppennützigen Forschung

E-Book, Deutsch, Band 33, 222 Seiten

Reihe: Marburger Schriften zum Gesundheitswesen

ISBN: 978-3-7489-1281-1
Verlag: Nomos
Format: PDF
 Kopierschutz: Adobe DRM (»Systemvoraussetzungen)

Durch die Verordnung Nr. 536/2014/EU und ihre Umsetzung in § 40b AMG ist nun auch die gruppennützige klinische Forschung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen zulässig. Diese Forschung ist weder rechtlich noch ethisch anstößig, sofern sie einen Ausgleich zwischen dem Heilen künftiger Patienten, dem Selbstbestimmungsrecht des Studienteilnehmers und dessen Würde bietet.
Die Autorin untersucht die Rahmenbedingungen der gruppennützigen klinischen Forschung nach Maßgabe des § 40b AMG und zeigt auf, dass die zunächst erfreuliche Neuerung im Arzneimittelgesetz noch einen erheblichen Änderungsbedarf besitzt, um rechtlich sowie ethisch vertretbar angewendet werden zu können.
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Autoren/Hrsg.

Hachmeister, Lea
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