Heuer-James / Rieder / Schmeling Sicherheits- und Warnhinweise

1. Auflage 2024
ISBN: 978-3-944449-86-9
Verlag: tcworld
Format: EPUB
Kopierschutz: 6 - ePub Watermark

E-Book, Deutsch, 142 Seiten

Reihe: Praxisleitfäden

International funktionieren die Märkte für Industrieprodukte zunehmend auf Basis einheitlicher Regeln. Der aktualisierte Leitfaden gibt nicht nur umfassenden Überblick über gesetzliche und normative Anforderungen an sicherheitsbezogene Informationen in Europa, USA, China etc., sondern bietet auch zahlreiche Entscheidungshilfen und Beispiele zur praktischen Umsetzung.

Im Jahr 2014 veröffentlichte die tekom den Leitfaden „Sicherheits- und Warnhinweise“. Aufgrund neuer Fassungen der darin behandelten europäischen, internationalen
und US-Normen gelten aktuell geänderte bzw. erweiterte Anforderungen. Weltweit funktionieren die Märkte für Industrieprodukte zunehmend auf der
Basis einheitlicher Regeln. Mit der Neufassung von EN IEC/IEEE 82079-1 (Edition 2:2020) werden diese Regeln weiter präzisiert. In den Jahren 2019 und 2020
erschienen zudem weitere produktspezifische Normen, die Regelungen zu Inhalt, Aufbau und Gestaltung von sicherheitsbezogenen Informationen enthalten. Insbesondere
gilt dies für EN ISO 20607 für den Maschinenbau und EN ISO 20417 für Medizinprodukte.

Der Praxisleitfaden soll nicht als Regelbuch verstanden werden, sondern vielmehr als Entscheidungshilfe dienen. Er zeigt vielmehr die Gestaltungsspielräume auf, die sich international aus dem gegenwärtigen Stand von Gesetzgebung und Normung ergeben, und versteht sich als strukturierte Entscheidungshilfe für den betrieblichen Alltag. Gleichzeitig erhalten aber auch Technische Redakteur:innen, die sich klare Vorgaben wünschen, zahlreiche grafische Beispiele und konkrete Empfehlungen zur Umsetzung von Sicherheits- und Warnhinweisen.

Behandelt werden gesetzliche und normative Anforderungen an Sicherheits- und Warnhinweise in Europa, USA, Brasilien, Russland und China.

Gute Gründe für den Praxisleitfaden:

• Aktuelle Zusammenstellung der internationalen gesetzlichen und normativen Anforderungen an mehrsprachige Sicherheits- und Warnhinweise in Benutzerinformationen
• Fundierte Einordnung sicherheitsbezogener Informationen in den Kontext von Produktentwicklung, Risikobeurteilung, Produktsicherheit und Produkthaftung
• Ergänzung zum Praxisleitfaden Umsetzung der IEC/IEEE 82079-1 Ed. 2
• Strukturierte und fundierte Entscheidungshilfe für die Praxis durch Darstellung sowohl der normativen Anforderungen als auch der Entscheidungsspielräume
• Darstellung der maßgeblichen Entscheidungsgrundsätze und -kriterien, Gliederungsempfehlungen, zahlreiche farbige Umsetzungsempfehlungen

Zielgruppe

Autoren, Technische Redakteure, Technische Autoren, Technikredakteure, Verantwortliche für Technische Kommunikation, Geschäftsführer, Produktmanager, Programmmanager

Autoren/Hrsg.

Heuer-James, Jens-Uwe

Rieder, Martin

Schmeling, Roland

Schulz, Matthias

Gruchmann, Torsten

Tillmann, Martin

Weitere Mitwirkende

Kurz, Alexander

Maier-Pfeiffer, Natascha

Inhaltsverzeichnis

1. Zweck und Ziel des Praxisleitfadens 1.1 Überblick über die Anforderungen 1.2 Entscheidungshilfe 1.3 Aufbau und Benutzung des Praxisleitfadens 1.4 Begriffsdefinitionen nach Branchen und Kontexten
2. Produktsicherheit und Information 2.1 Grundsätze der Risikominderung 2.2 Informationen zur Sicherheit 2.3 Arten sicherheitsbezogener Information 2.4 Risikomanagement 2.5 Aufgaben und Chancen für Technische Redakteur:innen
3. Gesetzliche Anforderungen an sicherheitsbezogene Informationen – Europa 3.1 Anforderungen im europäischen Recht 3.2 Produktsicherheitsrichtlinie 2001/95/EG und Produktsicherheitsverordnung 2023/988 3.3 EU-Recht zur CE-Kennzeichnung 3.4 Deutschland 3.5 Österreichisches Produktsicherheitsgesetz und dessen Verordnungen 3.6 Schweizer Bundesgesetz über die Produktesicherheit
4. Gesetzliche Anforderungen an sicherheitsbezogene Informationen – außereuropäische Länder 4.1 USA 4.2 Brasilien 4.3 Russland 4.4 Volksrepublik China
5. Gesetzliche Anforderungen an sicherheitsbezogene Informationen – branchenspezifische Beispiele
6. Anforderungen an sicherheitsbezogene Informationen im Kontext einschlägiger Normen 6.1 Europäische und internationale Normung – EN, ISO, IEC, IEEE 6.2 US-Normung – ANSI und darüber hinaus
7. Empfehlungen zur Umsetzung 7.1 Grundsätze zur Strukturierung und Darstellung von sicherheitsbezogenen Informationen in Nutzungsinformationen 7.2 Sicherheitshinweise 7.3 Warnhinweise im Kontext 7.4 Empfehlungen zur Formulierung von Sicherheitshinweisen und Warnhinweisen 7.5 Warnschilder
8. Glossar
9. Abkürzungen und Bibliografie 9.1 Abkürzungsverzeichnis 9.2 Liste der zitierten Gesetze, Richtlinien und Normen 9.3 Literatur
10. Autoren

Über Autor(innen)

Gruchmann, Torsten
Torsten Gruchmann studierte Physikalische Technik. Bis 2001 war er wissenschaftlicher Mitarbeiter der FH Münster und verantwortlich für die praktische Ausbildung in der Medizingerätetechnik und Medizinischen Physik. 2001 gründete er die Use-Lab GmbH, ein Beratungsunternehmen für Medizintechnik- und Pharmaunternehmen für den Bereich Usability Engineering und User-Interface-Design. Er ist Mitarbeiter im nationalen und internationalen Human Factors Komitee für Medizinprodukte
und vertritt seit 2014 die Medizintechnik im tekom-Beirat Recht und Normen.

Tillmann, Martin
Martin Tillmann, Dipl.-Ing., hat von 1985 bis 1990 Maschinenbau mit Schwerpunkt Energie- und Verfahrenstechnik an der Universität Essen studiert. Nach verschiedenen beruflichen Stationen, u. a. als
wissenschaftlicher Mitarbeiter im Bereich Kraftwerksforschung, technischer Betriebsleiter einer Malzfabrik und Niederlassungsleiter bei einem Dienstleister für Technische Dokumentation, gründete er 2002 das Unternehmen Engineering & Dokumentation Tillmann, das Anfang 2019 in die ED-Technik GmbH ausgegliedert wurde. Dieses Ingenieurbüro unterstützt Hersteller und Betreiber bei der CE-Kennzeichnung ihrer Produkte und bei der Erstellung von Technischen Dokumentationen. Martin Tillmann ist ausgebildeter technischer Autor, geprüfter CE-Koordinator sowie DIN EN ISO/IEC 17024 zertifizierter Sachverständiger für CE-Konformitätsbewertung und Technische Dokumentation.

Rieder, Martin
Martin Rieder ist Geschaftsführer des Ingenieurbüros CAVEO, Wirtschaftsingenieur, Technischer Redakteur und Experte für Produktsicherheit und Produktkonformität und berät Unternehmen weltweit. In der tekom ist er im Advisory Board Regulations and Standards vertreten und an verschiedenen Veröffentlichungen beteiligt. In der nationalen und internationalen Normung ist Martin Rieder in verschiedenen Bereichen als Experte und Delegierter aktiv, sowie auch Leiter von Normungsprojekten. Als Fachhochschuldozent, Trainer, Vortragender und Autor in Fachpublikationen gibt er sein Wissen
und Know-how gerne weiter.

Schulz, Matthias
Matthias Schulz ist staatlich geprüfter Übersetzer für Technik und Technischer Redakteur. Seit 1992 beschäftigt sich Schulz intensiv mit der EG-Maschinenrichtlinie und allen Bereichen der CE-Kennzeichnung. Er ist spezialisiert auf die Risikobeurteilung und die Optimierung sicherheitsbezogener
Information in Nutzungsinformationen. Schulz ist derzeit als Referent für Sicherheitstechnik im
Maschinen- und Anlagenbau für die Axelent AB, Schweden, tätig und Geschäftsführer des Übersetzungs- und Dokumentationsdienstleister HiQ text GmbH mit Sitz in Lütetsburg (Ostfriesland).

Schmeling, Roland
Roland Schmeling, Dipl.-Phys., ist Geschäftsführer des Beratungsunternehmens SCHMELING + CONSULTANTS in Heidelberg. Seit 1999 berät er Unternehmen im Bereich Technische Kommunikation und Dokumentation. Zuvor studierte er Physik und analytische Philosophie. Für die tekom ist er an verschiedenen Arbeitsgruppen, Gremien und Veröffentlichungen beteiligt. Als Mitglied des tekom-Normenbeirats arbeitete er auf nationaler und internationaler Ebene an der IEC 82079-1 mit. Seit 2004 lehrt er Qualitätssicherung an der Hochschule Furtwangen University. Als Auditor und Fachzertifizierer des TÜV SÜD prüft und auditiert er Dokumentationen und Redaktionsprozesse nach DocCert.

Heuer-James, Jens-Uwe
Jens-Uwe Heuer-James ist Rechtsanwalt und Partner der Luther Rechtsanwaltsgesellschaft mit dem Spezialgebiet Produktsicherheits- und Produkthaftungsrecht. Er verantwortet den tekom-Rechtsdienst und engagiert sich darüber hinaus beim tekom-Beirat Normen und dem tekom Europe Advisory Board Legislation and Standards.