Salehnia | Bioartifizieller Organersatz | E-Book | www.sack.de
E-Book

E-Book, Deutsch, Band 64, 352 Seiten, Format (B × H): 153 mm x 227 mm

Reihe: Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht

Salehnia Bioartifizieller Organersatz


1. Auflage 2025
ISBN: 978-3-7489-4883-4
Verlag: Nomos
Format: PDF
 Kopierschutz: 0 - No protection

E-Book, Deutsch, Band 64, 352 Seiten, Format (B × H): 153 mm x 227 mm

Reihe: Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht

ISBN: 978-3-7489-4883-4
Verlag: Nomos
Format: PDF
 Kopierschutz: 0 - No protection

Die Untersuchung identifiziert an welchen Stellen der geltende Rechtsrahmen für bioartifiziellen Organersatz reformbedürftig ist und entwickelt eine Reihe von Reformvorschlägen. Dazu erarbeitet die Autorin die erforderlichen naturwissenschaftlichen Grundlagen und analysiert den Rechtsstatus von bioartifiziellem Organersatz. Zudem werden die Anforderungen an die Organersatzherstellung unter Beachtung des EU-Kommissionsvorschlags für eine SoHO-Verordnung untersucht. Anschließend widmet sich die Arbeit den Anforderungen an Zulassung und klinische Prüfung von bioartifiziellem Organersatz unter besonderer Berücksichtigung placebo-chirurgischer Kontrollen. Schließlich werden die Anforderungen an die Transplantation des Organersatzes näher beleuchtet.

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Autoren/Hrsg.

Salehnia, Atussa

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