Salehnia | Bioartifizieller Organersatz | Buch | 978-3-7560-2231-1 | www.sack.de

Buch, Deutsch, Band 64, 352 Seiten, broschiert, Format (B × H): 149 mm x 224 mm, Gewicht: 518 g

Reihe: Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht

Salehnia

Bioartifizieller Organersatz


1. Auflage 2025
ISBN: 978-3-7560-2231-1
Verlag: Nomos Verlags GmbH

Buch, Deutsch, Band 64, 352 Seiten, broschiert, Format (B × H): 149 mm x 224 mm, Gewicht: 518 g

Reihe: Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht

ISBN: 978-3-7560-2231-1
Verlag: Nomos Verlags GmbH

Die Untersuchung identifiziert an welchen Stellen der geltende Rechtsrahmen für bioartifiziellen Organersatz reformbedürftig ist und entwickelt eine Reihe von Reformvorschlägen. Dazu erarbeitet die Autorin die erforderlichen naturwissenschaftlichen Grundlagen und analysiert den Rechtsstatus von bioartifiziellem Organersatz. Zudem werden die Anforderungen an die Organersatzherstellung unter Beachtung des EU-Kommissionsvorschlags für eine SoHO-Verordnung untersucht. Anschließend widmet sich die Arbeit den Anforderungen an Zulassung und klinische Prüfung von bioartifiziellem Organersatz unter besonderer Berücksichtigung placebo-chirurgischer Kontrollen. Schließlich werden die Anforderungen an die Transplantation des Organersatzes näher beleuchtet.

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Autoren/Hrsg.

Salehnia, Atussa

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