Buch, Deutsch, Band 26, 222 Seiten, Format (B × H): 147 mm x 209 mm, Gewicht: 296 g
Beilegung von Patentverletzungsstreitigkeiten vor dem Markteintritt eines Biosimilars
Buch, Deutsch, Band 26, 222 Seiten, Format (B × H): 147 mm x 209 mm, Gewicht: 296 g
Reihe: Heymanns Schriften zum Patentrecht
ISBN: 978-3-452-30435-3
Verlag: Carl Heymanns Verlag
Dieses Werk widmet sich dem sog. Patent Dance, einem Bestandteil des US-amerikanischen Biologics Price Competition and Innovation Act. Ziel dieses »Tanzes« zwischen Herstellern von Biosimilars und Herstellern von Referenzprodukten ist die Beilegung möglicher Patentverletzungsstreitigkeiten bei der Zulassung von Biosimilars noch vor deren Markteinführung.
Der Patent Dance gibt den Parteien dafür einen strengen Verhandlungsrahmen und Notifikationspflichten an die Hand, in dessen Verlauf umfassende Informationen über Zusammensetzung und Herstellung des Biosimilars sowie (Nicht-)Verletzungsargumente ausgetauscht werden sollen, um eine nachfolgende gerichtliche Verhandlung bestenfalls entbehrlich, im Zweifel aber zumindest optimal vorzubereiten.
Ob ein solches Verfahren auch in Deutschland und unter dem UPC ein vielversprechender Ansatz sein könnte, ist Gegenstand der Untersuchung dieser Dissertation.
Autorin:
Dr. Melanie Strobel, Rechtsanwältin bei rospatt, Düsseldorf
