Randomisation und Aufklärung bei klinischen Studien in der Onkologie

1. Auflage 1984
ISBN: 978-3-540-13658-3
Verlag: Springer Berlin Heidelberg

Buch, Deutsch, 56 Seiten, Paperback, Format (B × H): 170 mm x 244 mm, Gewicht: 143 g

Reihe: Recht und Medizin

In den vergangenen Jahren fUhrten die zuHillige Zuord­ nung von Patienten in alternative Behandlungsverfahren (Randomisation) und die Frage der AufkHlrung zu Mei­ nungsverschiedenheiten zwischen Juristen una onkolo­ gisch tatigen Medizinern. Urn diese Kontroversen ausfUhr­ lich zu erortern und nach Moglichkeit einen Konsens zu erreichen, fUhrte der AusschuB Onkologie des Klinikums­ vorstandes der Universitat Heidelberg am 9. und 10. De­ zember 1983 in der Akademie der Wissenschaften einen Workshop durch uber die "Randomisation und Aufk1a­ rung bei klinischen Therapiestudien in der Onkologie". 6 Juristen, 27 Mediziner und 3 wissenschaftliche Mitarbei­ ter von pharmazeutischen Firmen aus Frankfurt, Freiburg, Gottingen, Munster, Augsburg, Kaiserlautern und Heidel­ berg waren Teilnehmer. Nach einleitenden Referaten wur­ den die medizinischen und juristischen Gesichtspunkte diskutiert. Die mit onkologischen Fragestellungen befaB­ ten Mediziner begriiBten die Auseinandersetzung mit den Juristen, urn uber die Darlegung eigener Standpunkte hin­ aus zu einer Annaherung zu kommen. Diese fand ihren Ausdruck in "Empfehlungen zur Randomisation und Auf­ klarung bei Therapiestudien in der Onkologie", die uber­ einstimmend gebilligt wurden. In monographischer Form werden die Referate und die Empfehlungen einem groBe­ ren Kreis von interessierten Juristen und Medizinern vor­ gestellt.

Zielgruppe

Research

Autoren/Hrsg.

Zum Winkel, K.

Doerr, W.

Laufs, A.

Herrmann, R.

Kern, B. -R.

Inhaltsverzeichnis

Von der Schwierigkeit des Gegenstandes.- Die Aufklärung des onkologischen Patienten.- Wer und wie ist aufzuklären?.- Zur Erforderlichkeit und Durchführung der Randomisation in Therapiestudien.- Stellen nichtrandomisierte Studien eine brauchbare Alternative zu randomisierten Studien dar?.- Durchführung und Grenzen von Phase-III-Studien.- Besonderheiten bei Randomisation und Patientenaufklärung im Rahmen chirurgisch-onkologischer Therapiestudien.- Zusatztherapie (adjuvante Therapie) zu einer Standardtherapie.- Aufklärung in der Onkologie bei Inkurabilität.- Empfehlungen zur Randomisation und Aufklärung bei Therapiestudien in der Onkologie — medizinische und juristische Gesichtspunkte.