Dressman / Kramer | Pharmaceutical Dissolution Testing | E-Book | www.sack.de
E-Book

E-Book, Englisch, 429 Seiten

Dressman / Kramer Pharmaceutical Dissolution Testing


1. Auflage 2005
ISBN: 978-0-8493-5917-0
Verlag: Taylor & Francis
Format: PDF
Kopierschutz: Adobe DRM (»Systemvoraussetzungen)

E-Book, Englisch, 429 Seiten

ISBN: 978-0-8493-5917-0
Verlag: Taylor & Francis
Format: PDF
Kopierschutz: Adobe DRM (»Systemvoraussetzungen)



An expertly written source on the devices, systems, and technologies used in the dissolution testing of oral pharmaceutical dosage forms, this reference provides reader-friendly chapters on currently utilized equipment, equipment qualification, consideration of the gastrointestinal physiology in test design, the analysis and interpretation of data and procedure automation -laying the foundation for the creation of appropriate and useful dissolution tests according to the anticipated location and duration of drug release from the dosage form within the gastrointestinal tract.

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Zielgruppe


Industrial, formulation, analytical, pharmaceutical, and quality control scientists; medicinal chemists; pharmacists; pharmacologists; toxicologists; biochemists; regulatory personnel; and graduate school students in these disciplines.

Weitere Infos & Material


Historical Development of Dissolution Testing. Compendial Testing Equipment: Calibration, Qualification, and Sources of Error. Compendial Requirements of Dissolution Testing. The Role of Dissolution Testing in the Regulation of Pharmaceuticals: The FDA Perspective. Physiological Parameters Relevant to Dissolution Testing: Composition of Fluids in the GI Tract. Physiological Parameters Relevant to Dissolution Testing: Hydrodynamic Considerations. Physiological Parameters Relevant to Dissolution Testing: Behavior of Solid Pharmaceuticals in the GI Tract. Dissolution Data Analysis with a View to IVIVC. Analysis and Interpretation of Time Profiles In Vitro and In Vivo. Pharmacokinetic Study Design with a View to Quality Control. Dissolution Method Development: An Industrial Perspective. Design and Qualification of Automated Dissolution Systems



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