Burgess / Hosseiny / Janssen | The Qualified Person | Buch | 978-3-87193-368-4 | sack.de

Buch, Englisch, 128 Seiten, PB, Format (B × H): 170 mm x 243 mm, Gewicht: 284 g

Reihe: GMP Report

Burgess / Hosseiny / Janssen

The Qualified Person


Legal Duties and Responsibilities within the Pharmaceutical Industry

Buch, Englisch, 128 Seiten, PB, Format (B × H): 170 mm x 243 mm, Gewicht: 284 g

Reihe: GMP Report

ISBN: 978-3-87193-368-4
Verlag: Editio Cantor

Während der letzten Jahre haben Bedeutung undPflichten der Sachkundigen Person (QP, Qualified Person) beträchtlich zugenommen. Als "Schlüsselperson" im Qualitätssicherungssystem einer Firma muss die QP viele Tatsachen, Vorgänge und Umstände berücksichtigen und Anforderungen aus den Bereichen ihrer Verantwortlichkeit gerecht werden.Der vorliegende GMP REPORT gibt einen Überblick über den Rahmen der anzuwendenden europäischen Rechtsvorschriften und maßgebenden Leitlinien. Rechtlich festgelegte Aufgaben wie die Chargenzertifizierung werden beschrieben und erläutert. Aspekte des Ermessens der QP bei der Zertifizierung von abweichenden Chargen und Prüfergebnissen außerhalb der Spezifikationen, Möglichkeiten der Delegierung von Aufgaben, Verantwortlichkeiten innerhalb des Qualitätssicherungssystems, aber auch Fähigkeiten zur Bewältigung der alltäglichen Aufgaben werden in verschiedenen Beiträgen behandelt.Dieser GMP REPORT bietet eine hervorragende Gelegenheit, das Wissen über die Aufgaben und Verantwortlichkeiten der QP zu erweitern. Experten sowohl von international tätigen Pharma-Gesellschaften als auch von nationalen Behörden lassen Sie an ihrer Erfahrung in diesen Fragen teilhaben und geben Informationen aus erster Hand darüber, was von QPs heute und in Zukunft erwartet wird.Ein aktuelles Verzeichnis von Herstellern und Dienstleistern ergänzt den Band.Zielgruppen:- Pharmaunternehmen- Zulieferindustrie- Lohnhersteller- Landesbehörden/Überwachungsämter- Hochschulen/Universitäten- Planungs-/Beratungsunternehmen- Aus- und Fortbildungseinrichtungen
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Zielgruppe

Pharmaunternehmen- Zulieferindustrie- Lohnhersteller- Landesbehörden/Überwachungsämter- Hochschulen/Universitäten- Planungs-/Beratungsunternehmen- Aus- und Fortbildungseinrichtungen

Autoren/Hrsg.

Burgess, Christopher
Hosseiny, Afshin
Janssen, Ines
Podpetschnig-Fopp, Elke
Renger, Bernd
Taylor, John
Schuerbeek, Jef van

Fachgebiete

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