Briest / DIN e.V. | Briest, A: FDA Quality System Regulation | Buch | 978-3-410-28808-4 | sack.de

Buch, Deutsch, 80 Seiten, Format (B × H): 210 mm x 105 mm, Gewicht: 96 g

Reihe: Beuth Pocket

Briest / DIN e.V.

Briest, A: FDA Quality System Regulation

Buch, Deutsch, 80 Seiten, Format (B × H): 210 mm x 105 mm, Gewicht: 96 g

Reihe: Beuth Pocket

ISBN: 978-3-410-28808-4
Verlag: Beuth Verlag


Die Anforderungen der "Good Manufacturing Practice" (GMP) wurden unter Erweiterung des Anwendungsbereiches und des Detaillierungsgrades überarbeitet und in "Quality System Regulation" (QSR) umbenannt. Dieses Handbuch enthält den englischen Originaltext des Gesetzes mit einer deutschen Übersetzung. Es soll Hersteller und Anwender von Medizinprodukten bei der Umsetzung der QSR-Anforderungen im eigenen Arbeitsumfeld unterstützen. Die zweite Auflage berücksichtigt die neuesten Inhalte der QSR.
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