Arzneimittelsicherheit und Länderüberwachung

Konzeption zur strukturellen Optimierung der Länderüberwachung aus rechtlicher, pharmakologischer und gesundheitspolitischer Sicht
Erscheinungsjahr 1993
ISBN: 978-3-7890-3076-5
Verlag: Nomos

Buch, Deutsch, 241 Seiten, Format (B × H): 155 mm x 229 mm, Gewicht: 364 g

Arzneimittelsicherheit läßt sich nicht vollständig erreichen; wirksame Arzneimittel haben neben ihren erwünschten (Haupt)-Wirkungen auch unerwünschte (Neben)-Wirkungen. Daher ist die Überwachung des Arzneimittelmarktes sowohl vor der Zulassung eines Arzneimittels in den Phasen der klinischen Prüfungen als auch nach der Zulassung in der routinemäßigen ärztlichen Verordnung von hoher Bedeutung, um möglichst rasch Arzneimittelrisiken entdecken zu können.
Die vor allem unter Gesichtspunkten des Verbraucherschutzes wichtige Überwachungsfunktion liegt im Zuständigkeitsbereich von Länderbehörden. Deren Kompetenzen, Aufgaben, Eingriffsbefugnisse und Maßnahmen werden in dem für das Ministerium für Arbeit, Gesundheit und Soziales des Landes Nordrhein-Westfalen erstellten Projektbericht diskutiert. Daneben wird auch auf Probleme des Versicherungsrechts für Patienten und auf das Recht zur Veröffentlichung von Risikoinformationen eingegangen.
Aufgrund der Analyse der zum Teil defizitären Überwachungspraxis werden vor allem für den Bereich der klinischen Prüfungen und der Arzneimittelanwendung nach der Zulassung Reformvorschläge entwickelt.

Autoren/Hrsg.

Glaeske, Gerd

Greiser, Eberhard

Hart, Dieter

Fachgebiete

• Sozialwissenschaften Politikwissenschaft Regierungspolitik Umwelt- und Gesundheitspolitik
• Medizin | Veterinärmedizin Medizin | Public Health | Pharmazie | Zahnmedizin Medizin, Gesundheitswesen Medizinrecht, Gesundheitsrecht
• Rechtswissenschaften Öffentliches Recht Medizin- und Gesundheitsrecht Arzneimittelrecht und Medizinprodukterecht, Apothekenrecht, Krankenhausrecht
• Medizin | Veterinärmedizin Medizin | Public Health | Pharmazie | Zahnmedizin Medizin, Gesundheitswesen Public Health, Gesundheitsmanagement, Gesundheitsökonomie, Gesundheitspolitik

Über Autor(innen)

Gerd Glaeske, Prof. Dr. rer. nat.; seit 1999 Professor für Arzneimittelversorgungsforschung im Zentrum für Sozialpolitik (ZeS) der Universität Bremen; seit 2007 Ko-Leiter der Abteilung für Gesundheitsökonomie, Gesundheitspolitik und Versorgungsforschung im ZeS; stellvertretender Vorsitzender des Deutschen Netzwerks Versorgungsforschung (DNVF); Vorstandsmitglied der Fachgesellschaft für Arzneimittelanwendungsforschung und Arzneimittelepidemiologie (GAA)