Forschungsfreiheit und Kommerz

Der grundrechtliche Schutz mit wirtschaftlicher Zielsetzung betriebener Forschung und ihrer Verwertung, beispielhaft anhand der Arzneimittelzuöassung
1. Auflage 2004
ISBN: 978-3-428-11432-0
Verlag: Duncker & Humblot GmbH

Buch, Deutsch, Band 954, 364 Seiten, Format (B × H): 147 mm x 226 mm, Gewicht: 445 g

Reihe: Schriften zum Öffentlichen Recht

Der Autor nimmt die Prüfung der Verfassungsmäßigkeit des arzneimittelrechtlichen Zulassungsverfahrens zum Anlaß, grundlegende Fragen nicht nur zur Dogmatik der Forschungsfreiheit zu klären. Auch wirtschaftlich motivierte Forschung fällt unter die Forschungsfreiheit des Art. 5 Abs. 3 GG. Zu diesem in der Rechtswissenschaft bislang nicht näher begründeten und vor allem in jüngerer Zeit immer wieder kritisierten Ergebnis gelangt der Verfasser im ersten Hauptteil der Untersuchung. Er wendet zunächst die anerkannten Tatbestandsmerkmale von Forschungstätigkeit auf solcherart motivierte Erkenntnissuche an. Die Verfassung verlangt danach insbesondere weder eine um ihrer selbst willen betriebene Erkenntnissuche, noch eine zügige Veröffentlichung von Forschungsergebnissen. Zudem wird dargelegt, daß es keinen allgemeinen grundrechtsdogmatischen Grundsatz gibt, den an sich einschlägigen Grundrechtsschutz davon abhängig zu machen, daß der Grundrechtsträger keine Gewinnerzielungsabsicht hat ("pecunia non olet").

Im zweiten Hauptteil der Arbeit wird die ebenfalls bislang vernachlässigte Fragestellung in den Fokus genommen, inwieweit die Verwertung von Forschungsergebnissen Grundrechtsschutz genießt, wobei auch hier Art. 5 Abs. 3 GG im Vordergrund steht. Manuel Kamp analysiert, unter welchen Voraussetzungen Einschränkungen der Verwertungsphase mittelbare Beeinträchtigungen der Forschungsfreiheit sind. Er gelangt zu dem näher begründeten Ergebnis, daß von den überprüften Regelungen des Arzneimittelgesetzes das Erfordernis der "ärztlichen Vertretbarkeit" und das Fehlen der Möglichkeit, eine den Vorgaben des AMG entsprechende Probandenversicherung abzuschließen, Art. 5 Abs. 3 GG verletzen. Dagegen kann das von § 25 AMG verlangte Erfordernis der therapeutischen Wirksamkeit eines Arzneimittels noch verfassungskonform ausgelegt werden.

Autoren/Hrsg.

Kamp, Manuel

Fachgebiete

• Rechtswissenschaften Öffentliches Recht Verwaltungsrecht Schul-, Hochschul- und Prüfungsrecht, Wissenschaftsrecht, Forschung
• Rechtswissenschaften Öffentliches Recht Medizin- und Gesundheitsrecht Arzneimittelrecht und Medizinprodukterecht, Apothekenrecht, Krankenhausrecht
• Rechtswissenschaften Öffentliches Recht Staats- und Verfassungsrecht

Inhaltsverzeichnis

1. Teil: Einleitung und Problemstellung - 2. Teil: Überblick über das arzneimittelrechtliche Zulassungsverfahren: Allgemeines - Rechtsbegriff des "jeweils gesicherten Standes der wissenschaftlichen Erkenntnisse" - "Ärztliche Vertretbarkeitsprüfung" (§ 40 Abs. 1 S. 1 Nr. 1 AMG) - Therapeutische Wirksamkeit oder ihre Begründung nach dem "jeweils gesicherten Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse", § 25 Abs. 2 S. 1 Nr. 4 AMG - 3. Teil: Schutz der Erkenntnissuche: Gang der Untersuchung - Untersuchung der Forschungsfreiheit - Untersuchung der Berufsfreiheit und der Eigentumsgarantie - 4. Teil: Schutz der Verwertungshandlungen: Gang der Untersuchung - Untersuchung der Forschungsfreiheit - Untersuchung der Berufsfreiheit und der Eigentumsgarantie - 5. Teil: Grundrechtsträgerschaft und Konkurrenzen: Grundrechtsträgerschaft forschender Industrieunternehmen - Konkurrenzen - 6. Teil: Zusammenfassung in Thesen - Literaturverzeichnis - Sachwortverzeichnis