An Integrated Clinical, Engineering, and Business Approach
Buch, Englisch, 400 Seiten, Format (B × H): 156 mm x 234 mm
ISBN: 978-1-4822-0708-8
Verlag: CRC Press
Zielgruppe
Academic and Professional Practice & Development
Autoren/Hrsg.
Fachgebiete
- Technische Wissenschaften Sonstige Technologien | Angewandte Technik Medizintechnik, Biomedizintechnik
- Medizin | Veterinärmedizin Medizin | Public Health | Pharmazie | Zahnmedizin Medizinische Fachgebiete Pharmakologie, Toxikologie
- Technische Wissenschaften Verfahrenstechnik | Chemieingenieurwesen | Biotechnologie Biotechnologie Medizinische Biotechnologie
- Medizin | Veterinärmedizin Medizin | Public Health | Pharmazie | Zahnmedizin Medizin, Gesundheitswesen Medizintechnik, Biomedizintechnik, Medizinische Werkstoffe
Weitere Infos & Material
PART 1: Overview. Introduction: Overview of the FDA. PART 2: Clinical Considerations. Understanding Clinical Trials for Drugs and Devices with Case studies. Designing Clinical Trials for FDA. Simplifying the process of FDA submission and clearance. Interacting with the FDA. Recalls and Failures. Patient Safety and Satisfaction. PART 3: Technological Considerations. FDA and other regulatory requirements. PART 4: Industry and Business Considerations. Capital Challenges. Technology Transition [Dolphin Consulting Group. Business Transformations for FDA Clearance. PART 5 Appendix and FDA Reference for Cleared Biomedical and Biomaterials. Appendix and FDA Reference.